MediPrint® Ophthalmics anuncia resultados promissores de sua visão

May 21, 2023

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--8 de junho de 2023--

Hoje, a MediPrint® Ophthalmics (MediPrint), uma empresa farmacêutica emergente de tratamento oftalmológico com sede em San Diego e focada em melhorar a visão para a vida, anuncia que concluiu seu estudo de fase 2b Grupo 1 (dose baixa) de determinação de dose SIGHT-2 para seu lentes de contato proprietárias com eluição de drogas para glaucoma. Esta é a primeira de potencialmente três doses no segundo estudo de seu programa clínico SIGHT (Sustained Innovative Glaucoma and ocular Hypertension Treatment) para LL-BMT1, uma lente de contato medicamentosa semanal sem conservantes que libera bimatoprost para tratar glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular. O SIGHT-2 foi projetado para avaliar a otimização da dose para o principal ativo da empresa, LL-BMT1, e foi precedido pela conclusão bem-sucedida do estudo SIGHT-1 da empresa, que validou o processo MediPrint e as lentes de contato para o tratamento de seres humanos.

No estudo SIGHT-2 Grupo 1, o LL-BMT1 da MediPrint (dose baixa) foi administrado a 11 pacientes, cuja idade média era de 52,0 anos e que não haviam usado lentes de contato anteriormente, por um período de três (3) semanas. Os sujeitos do estudo usaram uma nova lente LL-BMT1 (dose baixa) em cada olho por sete (7) dias continuamente por três (3) ciclos semanais consecutivos de inserção de lentes (total de 21 dias). Houve também um braço de referência no ensaio clínico em que os participantes do estudo usaram timolol 0,5% colírio tópico duas vezes ao dia durante três (3) semanas.

Uma análise interina dos resultados SIGHT-2 Grupo 1 para eficácia mostra que a lente LL-BMT1 (dose baixa) alcançou uma redução clinicamente significativa na pressão intraocular (PIO) de cerca de 5,5 mmHg e foi comparável ao tratamento de referência. Houve um declínio acentuado da PIO na primeira semana (-14% do valor basal) com a lente LL-BMT1 (baixa dose), a PIO caiu ainda mais na segunda semana (-18% do valor basal) e na terceira semana (- 19% da linha de base) também. A PIO baixa foi mantida com flutuação mínima durante as três semanas de duração do estudo. Os resultados da análise interina para segurança e tolerabilidade mostram que não foram relatados eventos adversos graves emergentes do tratamento (TEAEs) e as lentes foram bem toleradas. Além disso, como resultado da liberação simultânea do lubrificante HA, não houve depósitos de proteína nas lentes e o conforto melhorou durante o estudo.

A trajetória de resultados do SIGHT-2 Fase 2b Grupo 1 é positiva e promissora. O estudo SIGHT-2 Fase 2b Grupo 2 é planejado com a lente LL-BMT1 (dose média). Seu objetivo é ver uma redução maior na PIO.

"Estou entusiasmado com os resultados do estudo clínico SIGHT-2 Fase 2b Grupo 1 porque eles indicam que o caminho para chegar ao nosso estudo de Fase 3 e à aprovação do FDA é claro e alcançável", comentou Praful Doshi, fundador, presidente e interino CEO. "Percebemos que precisamos mudar para a lente de dose média LL-BMT1 no estudo SIGHT-2 Fase 2b Grupo 2, uma vez que uma queda maior da PIO é esperada com uma dose maior por lente de contato. Também quero agradecer à nossa equipe MediPrint® e nosso parceiro CRO, CBCC, que continua se esforçando todos os dias para ajudar a satisfazer o desejo dos profissionais de saúde ocular e dos pacientes de encontrar uma alternativa à administração de gotas oftálmicas."

Sobre a MediPrint® Oftálmica

A MediPrint® Ophthalmics é uma empresa farmacêutica emergente de tratamento oftalmológico de estágio clínico com sede em San Diego, focada em melhorar a visão para a vida, desenvolvendo e comercializando um portfólio proprietário de medicamentos oculares com base em lentes de contato. Existem mais de 40 milhões de usuários de lentes de contato gelatinosas apenas nos Estados Unidos e a maioria deles desenvolverá alguma doença ou condição ocular durante a vida. Tratar sua doença ou condição com colírios é inconveniente e frustrante, levando milhões a não cumprirem ou serem forçados a abandonar o uso de lentes de contato. O objetivo da empresa é oferecer novas opções de tratamento que permitam que milhões de pacientes continuem usando suas lentes de contato enquanto as lentes que corrigem sua visão também fornecem medicamentos para tratar suas doenças ou condições subjacentes. Atualmente, a empresa está avançando com seu principal ativo, um tratamento exclusivo e completo para glaucoma, para a clínica, enquanto continua a desenvolver seu portfólio de produtos para olho seco e alergia e, posteriormente, para outras condições do segmento anterior e posterior. Aproximadamente 5% dos pacientes com glaucoma nos Estados Unidos usam lentes de contato e as inovadoras lentes de contato sem conservantes, eluidoras de medicamentos e que aumentam o conforto, podem ser uma opção de tratamento ideal para eles. O processo MediPrint patenteado da MediPrint Ophthalmics oferece uma proposta de valor única para pacientes, médicos, parceiros estratégicos e pagadores.